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研究表明,Apple Watch 4 ECG在检测AFib时准确率为98%

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Apple 在本周早些时候的活动中透露了Apple Watch 4,除了显而易见的屏幕升级外,新款智能手表还增加了其他健康功能,包括能够获得FDA批准的心电图(ECG)。为了获得这一认可,他们资助了一项长期研究,该研究发现智能手表的ECG检测软件能够在98%的时间内准确识别出一种称为心房纤颤(AFib)的严重疾病。

Apple Watch 4使用腕式传感器监测佩戴者的心率。其心电图功能专门寻找太快,太慢或太不规律的心率 – 与AFib相关的活动。如果它检测到此类活动,则会提醒佩戴者。

苹果公司赞助的研究提交给FDA,称为Apple Heart Study,与Stanford Medicine合作创建,于去年11月开始,并于本月初完成。其中包括588名个体 – 其中一半患有AFib,而另一半患者心率健康。 

在研究期间,带有特定研究应用程序的Apple Watches能够识别出超过98%的患有AFib且超过99%的患者是健康的。该研究通过使用数据显示其设备安全运行,帮助Apple获得两次FDA批准。

Quartz指出,Apple Watch 4的单传感器不能替代正确的医疗程序。ECG的医疗协议通常需要在患者身体上放置十几个不同的“引线”来调查他们的心脏活动。在FDA的批准(PDF)中,该机构要求Apple通知其心电图软件​​用户有关心律失常检测错误的风险,以及误解或过度依赖软件的危险。

FDA将把Apple Watch 4视为“II级”风险设备; 作为参考,心脏起搏器是“III级”。

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